+38(095) 600-100-9 

Keratoplastika@ukr.net

Изготовление и качество кератобиоимплантатов


Кератобиоимплантат изготавливается согласно:

  • ТУ У 32.5-35544302-001:2013

Высококвалифицированный штат сотрудников Днепропетровского отделения ГП "Биоимплант", технологическое оборудование и длительный положительный опыт работы позволяют производить современные безопасные биоимпланты мирового уровня. Научно-производственный процесс осуществляется с использованием стандартных операционных процедур.

ГП "Биоимплант" МЗ Украины - единственный производитель кератобиоимплантатов в Украине.

   Кератобиоимплантаты зарегистрированы согласно действующему законодательству Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Свидетельство о Государственной регистрации № 13181/2013 от 9 октября 2013 г.) и разрешены к применению в медицинской практике на территории Украины. На сегодняшний день в Украине кератобиоимплантат является наиболее безопасным заменителем поврежденной травмами или заболеваниями роговицы детей и взрослых.

Составная часть глаза, а именно кератолимбальный диск, выбирается основываясь на мировых стандартах, вследствие чего проводятся многократные биологические и вирусологические исследования, а также исследования клеток эндотелиального слоя, которые позволяют прогнозировать исход предстоящего оперативного вмешательства.

Изготовление кератобиоимплантата проходит несколько этапов:

1.Выбор донора, что включает в себя изучение патологического анамнеза потенциального донора, изучение его социального анамнеза, физическое обследование, непосредственное обследование глазных тканей, обязательное серологическое исследование.

2.Взятие фрагмента глазного яблока – кератолимбального диска.

3.Биологическое исследование и дополнительное тестирование микробной загрязненности жидкости с кератолимбальным диском.

4.Микроскопическое исследование функционального состояния эндотелия.

5.Обработка, консервация и сохранение роговицы.

6.Микробиологический мониторинг состояния консервированной роговицы.

Кератобиоимплантат имеет наивысший процент прозрачного приживления, при его использовании существенно снижается риск появления помутнений.

Новая технология производства и система хранения биоматериала позволяют отечественным офтальмологам-хирургам своевременно лечить больных с тяжелыми заболеваниями роговицы (кератоконусом; дистрофиями; ожоговыми и дистрофическими бельмами (помутнениями); травматическими дефектами, а также травматическими и послеоперационными рубцами роговицы).

Использование кератобиоимплантата определяется типом операции, что проводится (сквозная кератопластика, эндотелиальная кератопластика или передняя и задняя ламелярная кератопластика), что в свою очередь зависит от конкретной патологии роговицы пациента.

Благодаря всему выше перечисленному, кератобиоимплантат является высококачественным и безопасным медицинским препаратом, используемым для оказания специализированной офтальмологической помощи с восстановлением трудоспособности больных и повышением качества их жизни после серьезных повреждений, травм и многих деструктивных заболеваний, которые требуют оперативного вмешательства.

 

 


 

 

 

Сохранить

Сохранить

Создание сайтов Создание сайтов Кривой рог Создание сайтов Крым